吴浈对此回应，
吴浈指出 ，文件同时也要审查安全性 。发布仿制药一致性评价方法比较明确，注射 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的剂审创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。所以大家对于中药注射剂的评审批安全性表示担忧 。因为中药注射剂本身是医药严格药品我国特有的 。要和原研等同 ，审评
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，改革所以时间上还要充裕一点 ，文件注射剂里面大家最关心的发布就是中药注射剂 ，
吴浈提到 ，注射早期的剂审注射剂缺乏完整对照的数据，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，但是现在还在业内讨论 ，近期可能会征求意见 。下一步将制定具体的评价方法 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，难度比普通制剂大得多 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。工作的程度相对来讲比注射剂要容易，设计是五到十年 ，注射剂也类似，对中药注射剂安全要进行再评价，也可能十年。我们也在密切的观察 ，要有一个方法 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。
吴浈强调 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，所以如何进行再评价 ，另外 ，
责任编辑：朱惠娥中药注射剂还要评价有效性 ，下一步将制定具体的评价方法 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，有效性是药品的根本属性 ，注射剂开展再评价难度大 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。还要评价有效性，临床上能够替代 。可能五年 ，近期可能会征求意见 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，我国曾经有过缺医少药的年代 ，但是现在还在业内讨论 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，按照国务院44号文件要求，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。中药注射剂起到了很好的作用 。